셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암, 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분 베바시주맙)’를 미국에 출시했다고 17일 밝혔다.

셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 후 성공적인 론칭·판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해 왔다. 특히 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인력 확충에 집중했다.

셀트리온헬스케어는 전문 인력 확충을 통한 커머셜 강화와 함께 높은 생산 수율(Titer)에 기반한 원가 경쟁력 등 베그젤마만의 제품 강점을 바탕으로 미국 내 주요 이해관계자들과 소통을 넓히면서 미국 시장 선점을 빠르게 도모한다는 계획이다.

이미 셀트리온헬스케어는 미국 연방정부가 제공하는 공보험인 메디케어(Medicare) 환급 대상 의약품 목록에 베그젤마의 등재를 완료했다. 주요 도매상을 대상으로는 이번 주 첫 출하했다.

셀트리온헬스케어는 이를 기반으로 복수의 사보험사들과도 협상을 활발히 진행 중이다. 올해 안에 사보험사의 60%가 베그젤마를 등재할 수 있도록 보험사와의 계약을 확대한다는 목표다.

김형기 대표이사는 “베그젤마는 당사가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 직접 판매하는 첫 번째 제품으로서 큰 의미를 지니고 있는 만큼 미국 지역에서 성공적으로 자리매김할 수 있도록 마켓 엑세스와 마케팅 활동을 적극적으로 추진할 계획”이라고 말했다.

이어 “베그젤마를 시작으로 올 하반기 출시 예정인 ‘유플라이마(성분 아달리무맙)’를 비롯해 신약으로 허가 절차가 진행 중인 ‘램시마SC’에 이르기까지 당사는 세계 최대 바이오제약 시장인 미국에서 제품을 순차적으로 출시하며 글로벌 리딩 바이오기업으로서 한 단계 더 도약할 것”이라고 주장했다.

[신아일보] 김소희 기자

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