동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다.

DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

GLP-1, Glucagon 이중작용제 DA-1726은 비교 전임상 연구 결과를 통해 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드 대비 유사한 음식 섭취량에도 우수한 체중 감소 효과를 확인했다. GLP-1, GIP 이중작용제 티르제파타이드 대비 더 많은 섭취량에도 유사한 체중 감소 효과를 확인했으며 우수한 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다.

또한 동일한 GLP-1, Glucagon 이중작용제 서보두타이드 대비 우수한 체중 감소 효과, 체지방 질량 감소, 상대적인 제지방율 증가 및 혈당 감소 효과를 확인했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다.

파트1 단일용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 하며 DA-1726 또는 위약 단회 투여 방식으로 진행된다. 지난 4월 첫 환자 투약을 개시했다. 임상결과는 2024년 3분기에 공개될 예정이다.

파트2 다중용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 한다. 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여하는 방식으로 지난 6월 첫 환자 투약을 개시했다. 뉴로보 파마슈티컬스는 2025년 1분기에 임상 결과를 공개할 계획이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트 1과 파트 2의 결과를 바탕으로 2025년 2분기에 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트3에 진입한다는 목표다. 파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 전망이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다는 구상이다.

김형헌 대표는 “DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1임상이 순조롭게 진행돼 파트2 임상 일정을 앞당겨 시작할 수 있었다. 이에 따라 계획보다 빠르게 임상시험을 진행하고 있다”며 “전임상 연구를 통해 DA-1726이 현재 시판 중인 GLP-1 수용체 작용제와 후기 임상 중인 약물을 넘어선 계열 내 최고의 비만 치료제가 될 수 있는 가능성도 확인했다”고 말했다.

[신아일보] 김소희 기자

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