장기복용 시 안전성·유효성 확인…"시장 지위 공고"
HK이노엔은 기존 대비 용량을 절반으로 줄인 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정25㎎(성분 테고프라잔)’을 출시했다고 8일 밝혔다.
‘케이캡정25㎎’은 국내 출시된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 보유한 제품이다. 지난해 7월 허가를 획득했으며 올해 1월1일부터 건강보험이 적용된다.
HK이노엔에 따르면, 위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 케이캡정25㎎을 복용한 결과 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성이 동시에 확인됐다. 특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고 특정 유전형('CYP2C19')에 상관없이 유사한 효과를 보였다. 이 연구결과는 지난해 10월 SCI급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다.
이번 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 △케이캡정25㎎ △케이캡정50㎎ △케이캡구강붕해정50㎎(물 없이 입에서 녹는 제형) 등 제형과 용량이 더욱 다양해졌다.
HK이노엔 관계자는 “케이캡정25㎎은 최대 6개월까지 장기간 복용 시에도 안전성과 유효성이 확인됐다”며 “케이캡의 처방 범위가 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계로 넓어진 만큼 P-CAB계열 시장 대표 제품 지위가 더욱 공고해질 것으로 기대한다”고 말했다.
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